Законодателство за сектора на биологичното производство

Представяне на правните актове

От 1 януари 2022 г. Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2018 г. е приложимият законодателен акт, известен също като основен акт, за определяне на правилата за биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна и замяна на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. Новият регламент предвижда преходни периоди за прилагането на някои нови разпоредби, по-специално относно търговията. Моля, направете справка с глава IX, раздел 2 от Регламент (ЕС) 2018/848 за случаите, в които разпоредбите на предишния Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета и Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията могат да се прилагат за ограничен период от време.

Освен това през 2023 г. беше публикуван допълнителен законодателен акт, в който се предвиждат специфични изисквания за етикетиране на храните за домашни любимци, произведени в съответствие с правилата, определени в Регламент (ЕС) 2018/848: 

• Регламент (ЕС) 2023/2419 от 18 октомври 2023 г. относно етикетирането на биологични храни за домашни любимци (ОВ L, 2023/2419, 27.10.2023 г.).

Въз основа на Регламент (ЕС) 2018/848 Комисията приема допълнителни подробни актове на вторичното право.

Видовете актове на вторичното право са следните:

• делегирани актове, известни също като делегирани регламенти на Комисията, които са актове от общ характер, допълващи („Делегиран регламент на Комисията за допълнение“) или изменящи („Делегиран регламент на Комисията за изменение“) някои несъществени (в смисъл на допълващи) елементи на законодателния акт;
• актове за изпълнение, известни също като регламенти за изпълнение на Комисията, които се използват, когато са необходими еднакви условия на прилагане.

Делегираните актове за изменение на основния акт постепенно се включват в така наречения „консолидиран“ текст на законодателния акт и стават част от него. Моля, имайте предвид, че консолидираната версия на Регламент (ЕС) 2018/848 се предоставя само с информативна цел, но няма правно действие. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex.

Списъкът на актовете на вторичното право относно биологичното земеделие обхваща три основни области: производство и етикетиране, проверки и търговия.

Производство и етикетиране

Следните актове на вторичното право обхващат биологичното производство и етикетирането на биологични продукти.

Делегирани регламенти

Делегиран регламент (ЕС) 2020/427 от 13 януари 2020 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на някои подробни правила за производството на биологични продукти (ОВ L 87, 23.3.2020 г.)

Основно съдържание:

• изменение на точка 1.3, част I от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 относно дерогациите за производството на покълнали семена;
• изменение на точка 1.9.6.2, част II от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 относно храненето на пчелите в случай на риск за оцеляването;
• добавяне към част III от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 на нова точка 3.1.2.3 относно производството на ювенилни екземпляри от аквакултури;
• изменение на точка 3.1.3.3 чрез заличаване на максималния процент фуражи от растителен произход в аквакултурата.

Делегиран регламент (ЕС) 2020/1794 от 16 септември 2020 г. за изменение на част I от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на използването на небиологичен и на произведен при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал (ОВ L 402, 1.12.2020 г.)

Основно съдържание:

• изменение на точка 1.8.5, част I от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на използването на произведен при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал и на биологичен растителен репродуктивен материал, с което се разрешава използването на растителен репродуктивен материал, произведен при преход към биологично производство, и се определят условията за използване на небиологичен растителен репродуктивен материал, когато няма наличен биологичен материал.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/642 от 30 октомври 2020 г. за изменение на приложение III към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на определена информация, която се предоставя върху етикетите на биологичните продукти (ОВ L 133, 20.4.2021 г.)

Основно съдържание:

• изменение на точка 2.1 от приложение III с цел добавяне на изисквания относно информацията, която трябва да се предоставя при етикетирането на комбинираните фуражи, предназначени за използване в биологичното производство, и относно етикетирането на смеси от фуражни семена като растителен репродуктивен материал.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/716 от 9 февруари 2021 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на правилата за биологично производство на покълнали семена и салати тип цикория, фуражите за някои аквакултурни животни и обработките срещу паразити в аквакултурата (ОВ L 151, 3.5.2021 г.)

Основно съдържание:

• замяна на точка 1.3, част I от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 с подробни правила за производство на покълнали семена и салати тип цикория;
• изменение на част III от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848, точка 3.1.3.4, за да се разреши употребата на биологичен холестерол във фуражите на белите скариди и сладководните скариди;
• замяна на точка 3.1.4.2 с цел изменение на изискванията относно честотата на третирането за паразити за всички видове, различни от сьомга, и определяне на максимален брой обработки за всички видове аквакултури.

Делегиран регламент (ЕС) 2022/474 от 17 януари 2022 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на специалните изисквания за производството и използването на небиологичен, на произведен при преход към биологично производство посадъчен материал и на друг растителен репродуктивен материал.

Основно съдържание:

• изменение на точка 1.8.5, част I от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 относно използването на небиологичен и на произведен при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал (PРM), чрез определяне на условия за произведен при преход към биологично производство посадъчен материал и за използване на PРM в съответствие с условията, определени в новата точка 1.8.6;
• добавяне на точка 1.8.5.8 относно забраната за разрешаване на небиологичен посадъчен материал от видове с кратък цикъл на отглеждане;
• добавяне на точка 1.8.6 с изисквания за разрешение за производство на РРМ, в случай че майчини растения или, когато е приложимо, други растения, предназначени за производството на РРМ и произведени в съответствие с точка 1.8.2, не са налични в достатъчно количество или с достатъчно качество.

Делегиран регламент (ЕС) 2020/2146 от 24 септември 2020 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на изключения от правилата за биологично производство (ОВ L 428, 18.12.2020 г.)

Основно съдържание:

• допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на изключения от правилата за биологично производство във връзка с признаването на дадена ситуация за бедствие, условията и видовето дерогации, които компетентните органи могат да предоставят на операторите в случай на бедствия, както и за техния мониторинг и докладване.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/1189 от 7 май 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на производството и предлагането на пазара на растителен репродуктивен материал от биологичен хетерогенен материал от конкретни родове или видове (ОВ L 258, 20.7.2021 г.)

Основно съдържание:

• допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на специфичните изисквания за производството и предлагането на пазара на биологичен хетерогенен материал, по-специално по отношение на описанието, идентичността, санитарното качество, изискванията относно аналитичната чистота и кълняемостта, опаковането и етикетирането, информацията, която трябва да се съхранява от операторите, поддръжката и официалния контрол.

Делегиран регламент (ЕС) 2022/1450 от 27 юни 2022 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на небиологични протеинови фуражи за биологично животновъдство поради руската инвазия в Украйна (ОВ L 228, 2.9.2022 г.)

Основно съдържание:

• руската инвазия в Украйна, започнала на 24 февруари 2022 г., имаше сериозни последици за доставките на биологични протеинови фуражи в няколко държави членки, което застраши непрекъснатостта на биологичното производство;
• актът позволява на няколкото държави от ЕС, които признаха тази ситуация за бедствена, да дават до 5 % небиологичен протеинов фураж на по-възрастни свине и домашни птици за максимален период от една година.

Регламенти за изпълнение

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/464 от 26 март 2020 г. за установяване на определени правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2018/848 във връзка с необходимите документи за признаване със задна дата на периоди за целите на прехода към биологично производство, производството на биологични продукти и информацията, която е необходимо да бъде предоставяна от държавите членки (ОВ, L 98, 31.3.2020 г.)

Основно съдържание:

• документи, които трябва да се представят в случай на признаване със задна дата на предходни периоди за преминаване към биологично производство;
• правила за производство на животни и аквакултурни животни, преработени храни и фуражи със съответните преходни разпоредби;
• информация, която държавите от ЕС трябва да предават, относно наличието на пазара на биологичен и произведен при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал, отглеждани по биологичен начин животни и ювенилни екземпляри от биологични аквакултури.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1165 от 15 юли 2021 г. за разрешаване на някои продукти и вещества за употреба в биологичното производство и за съставяне на техните списъци (OВ L 253, 16.7.2021 г.)

Основно съдържание:

• условията за разрешаване на вещества и продукти за използване в биологичното производство;
• процедура за издаване на специално разрешение за употребата на продукти и вещества в някои райони от трети държави;
• преходни мерки за почистване и дезинфекция на биологичните продукти и небиологичните съставки от земеделски произход, изброени в съответните приложения към Регламент (ЕО) № 889/2008;
• преходен период до 31 декември 2022 г. за валидността на документните доказателства съгласно член 68 от Регламент (ЕО) № 889/2008.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/121 от 17 януари 2023 г. за изменение и поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1165 за разрешаване на някои продукти и вещества за употреба в биологичното производство и за съставяне на техните списъци (OВ L 16, 18.1.2023 г.)

Основно съдържание:

• изменения на списъците с продукти и вещества, които могат да бъдат използвани в биологичното производство след разглеждане на представените от държавите членки досиета от Експертната група за технически консултации в областта на биологичното производство (EGTOP) и от Комисията.

Проверки

Следните актове на вторичното право обхващат проверките в сектора на биологичното производство.

Делегирани регламенти

Делегиран регламент (ЕС) 2021/715 от 20 януари 2021 г. за изменение на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на изискванията към групите от оператори (ОВ L 151, 3.5.2021 г.)

Основно съдържание:

• изменение на член 36 от Регламент (ЕС) 2018/848 с цел установяване на изисквания за географската близост на членовете на група от оператори, системата за вътрешен контрол (СВК) и отговорностите на членовете на групата, на ръководителя на СВК и на инспекторите от СВК;
• изменение на член 36 от Регламент (ЕС) 2018/848 с цел установяване на списък на ситуациите, които могат да се считат за недостатъци на системата за вътрешен контрол.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/1006 от 12 април 2021 г. за изменение на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на образеца на сертификата, удостоверяващ съответствие с правилата за биологично производство (ОВ L 222, 22.6.2021 г.)

Основно съдържание:

• замяна на приложение VI към Регламент (ЕС) 2018/848 с образец на сертификат за оператори и групи от оператори, както е определено в член 35.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/1691 от 12 юли 2021 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на изискванията за водене на документация за операторите в биологичното производство (ОВ L 334, 22.9.2021 г.)

Основно съдържание:

• въвеждане на подробни изисквания за водене на документация за операторите и групите от оператори, които прилагат специфични правила за биологично производство.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/771 за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 чрез установяване на специфични критерии и условия за проверките на документалната отчетност в рамките на официалния контрол на биологичното производство и за официалния контрол на групите от оператори (OВ L 165, 11.5.2021 г.)

Основно съдържание:

• допълване на основния акт с правила относно проверките на проследимостта и на материалния баланс по време на официалните проверки на операторите и групите от оператори;
• допълнителни изисквания за официалния контрол на групите от оператори.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/2304 от 18 октомври 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 с правила за издаването на допълнителни сертификати, удостоверяващи неизползването на антибиотици при биологичното производство на животински продукти за целите на износа (ОВ L 461, 27.12.2021 г.)

Основно съдържание:

• допълване на основния акт с разпоредби и образец на допълнителен сертификат за неизползване на антибиотици в биологичното производство на животински продукти за целите на износа.

Делегиран регламент (ЕС) 2023/207 от 24 ноември 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на образеца на сертификата, удостоверяващ съответствие с правилата за биологично производство (ОВ L 29, 1.2.2023 г.)

Основно съдържание:

• изменение на Приложение VI към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на образеца на сертификат, както е определено в член 35, параграф 1.

Регламенти за изпълнение

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/279 от 22 февруари 2021 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на контрола и другите мерки за гарантиране на проследимостта и съответствието на биологичното производство и етикетирането на биологичните продукти (ОВ L 62, 23.2.2021 г.)

Основно съдържание:

• определяне на процедурни стъпки, които да следват операторите в случай на съмнение за несъответствие поради наличието на неразрешени продукти или вещества;
• установяване на методология за официално разследване в случай на наличие на неразрешени продукти или вещества;
• определяне на подробни условия за позоваването на методи за преход към биологично производство и други обозначения върху етикета на биологични продукти;
• определяне на изискванията за състава и максималния размер на групата от оператори;
• определяне на изисквания за документите и записите за целите на системата за вътрешен контрол и за уведомленията от ръководителите на системата за вътрешен контрол, като се определят минимални проценти за контрола и вземането на проби;
• определяне на минимални изисквания за националния каталог от мерки в случай на установено несъответствие, както и незадължителни насоки;
• въвеждане на задължително използване от компетентните органи на Информационната система за биологично земеделие (OFIS) за обмен на информация с Комисията и други държави от ЕС;
• определяне на преходен период до 1 януари 2025 г. за групи от оператори в трети държави във връзка със спазването на максималния размер на групата.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1935 от 8 ноември 2021 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/723 по отношение на информацията и данните относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти, които да се подават чрез стандартния образец на формуляр (ОВ L 396, 10.11.2021 г., стр. 17–26)

Основно съдържание:

• установяване на използването на Информационната система за биологично земеделие за предоставяне на информация и данни за биологичното производство и етикетирането на биологични продукти в рамките на годишните доклади;
• предоставяне на образци за данните за биологичното производство в годишните доклади.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119 от 1 декември 2021 г. относно някои видове документация и декларации, изисквани от операторите и групите от оператори, както и за техническите средства за издаване на сертификати в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 от 19 август 2021 г. по отношение на издаването на сертификата за оператори, групи от оператори и износители от трети държави (ОВ L 430, 2.12.2021 г.)

Основно съдържание:

• подробни разпоредби относно издаването на сертификат по член 35 в електронна форма, относно изискванията за водене на документация от операторите и групите от оператори, относно декларациите и другите съобщения, които се предоставят на контролните или надзорните органи.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1195 от 20 юни 2023 г. за определяне на правила за подробните данни и формата на информацията, която трябва да се предоставя от държавите членки, относно резултатите от официалните разследвания във връзка със случаи на замърсяване с продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологичното производство (ОВ L 158, 21.6.2023 г.)

Основно съдържание:

• Образец по OFIS, който да се използва от държавите членки за докладване на резултатите от официалните разследвания, проведени в съответствие с член 29, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) 2018/848

Търговия

Следните актове на вторичното право обхващат търговията в сектора на биологичното производство.

Делегирани регламенти

Делегиран регламент (ЕС) 2021/1697 от 13 юли 2021 г. за изменение на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на критериите за признаването на контролни и надзорни органи, които са компетентни да извършват контрол върху биологични продукти в трети държави, и за оттеглянето на тяхното признаване (ОВ L 336, 23.9.2021 г.)

Основно съдържание:

• изменение на член 46 от основния акт относно критериите за признаване на контролните и надзорните органи за извършване на контрол в трети държави, включително допълнителна информация и условия, необходими за изпълнението на техните задачи, капацитета и компетентността на техния персонал;
• допълнителни критерии относно оттеглянето на признаването от страна на контролните и надзорните органи, например в случай на непредоставяне на необходимата за осъществявания от тях надзор информация или на непредприемане на подходящи корективни мерки.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/1698 от 13 юли 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 с процедурни изисквания за признаването на контролни и надзорни органи, които са компетентни да извършват контрол върху оператори и групи от оператори, сертифицирани за биологично производство, и върху биологични продукти в трети държави, и с правила за надзора върху тях и за контрола и други действия, които трябва да се извършват от тези контролни и надзорни органи (ОВ L 336, 23.9.2021 г.)

Основно съдържание:

• определяне на процедури и изисквания за признаване на контролните и надзорните органи в трети държави;
• подробности относно техническото досие, което трябва да бъде представено на Комисията, и искане за разширяване на обхвата на признаването;
• общи изисквания за надзора на контролните и надзорните органи от Комисията, годишни доклади, проверки на място и одити, проверки на проследимостта, ad hoc искания от страна на Комисията, списък на високорисковите продукти;
• изисквания за контрол по отношение на операторите и групите от оператори, проверки за сертифициране, методи и техники за контрол, вземане на проби и подбор на лаборатории, документирани процедури за контрол и протоколи за извършени проверки;
• специфични изисквания за контрол на аквакултурите;
• проверка на пратките, предназначени за внос в Съюза, действия, които да се извършват от контролните и надзорните органи по отношение на обмена на информация, допълнителни правила в случай на несъответствие;
• проверки, които трябва да се извършват, и докладване за признаване със задна дата за предходни периоди на преход;
• докладване за разрешения за използване на небиологичен растителен репродуктивен материал;
• дерогации за използване на небиологични животни и ювенилни екземпляри от аквакултури;
• докладване за разрешения за използване на небиологични съставки;
• признаване на дадена ситуация за бедствие и условия за дерогации.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/1342 от 27 май 2021 г. за допълване на Регламент (ЕС) 2018/848 с правила за информацията, която трябва да се изпраща от третите държави, както и от контролните и надзорните органи, за целите на надзора над тяхното признаване съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007 от 28 юни 2007 г. за внасяни биологични продукти, и за мерките, които трябва да се предприемат при упражняването на този надзор (ОВ L 292, 16.8.2021 г.)

Основно съдържание:

• разпоредби относно надзора на трети държави, които са признати за равностойни до 31 декември 2026 г. за износ на биологични продукти за ЕС;
• разпоредби относно надзора на контролните и надзорните органи при признаване на еквивалентност до 31 декември 2024 г., включително информацията, която трябва да бъде предоставена, проверката на място, уведомленията и последващите действия във връзка със случаи на нередности;
• разпоредби относно правилата за преразглеждане на признаването на трети държави, контролни и надзорни органи.

Делегиран регламент (EС) 2021/2305 от 21 октомври 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 с правила относно случаите и условията, при които биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, се освобождават от официалния контрол на граничните контролни пунктове, относно мястото на извършване на официалния контрол на такива продукти и за изменение на делегирани регламенти (ЕС) 2019/2123 и (ЕС) 2019/2124 на Комисията (OВ L 461, 27.12.2021 г.)

Основно съдържание:

• допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 по отношение на условията, при които някои биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, които се внасят в ЕС и представляват нисък или никакъв специфичен риск за здравето на хората, животните или растенията, хуманното отношение към животните или околната среда, се освобождават от официален контрол на граничните контролни пунктове, извършван с цел проверка на съответствието с правилата за биологично производство и етикетиране на биологични продукти, и мястото, където трябва да се извършва официалният контрол на такива продукти, предназначени за пускане на пазара на ЕС;
• за изменение на делегирани регламенти (ЕС) 2019/2123 и (ЕС) 2019/2124. С изменението се прави необходимото, така че делегирани регламенти (ЕС) 2019/2123 и (ЕС) 2019/2124 да се прилагат за растения, растителни продукти и други обекти, които понастоящем попадат в обхвата им, включително когато тези стоки са биологични продукти или продукти, произведени при преход към биологично производство, които подлежат на официален контрол на граничните контролни пунктове съгласно член 45, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848.

Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 от 21 октомври 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 с правила относно официалния контрол по отношение на пратки с биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, предназначени за внос в Съюза, и относно сертификата за инспекция (ОВ L 461, 27.12.2021 г.)

Основно съдържание:

• допълване на основния акт по отношение на сертификата за инспекция и официалния контрол, извършван от държавите от ЕС преди допускането за свободно обращение в ЕС на биологичните продукти с произход от трети държави;
• разпоредбите относно информацията, която трябва да бъде предоставена от компетентен орган, контролен или надзорен орган в трета държава относно случаи на несъответствие на пратки, предназначени за внос в ЕС.

Делегиран регламент (ЕС) 2022/760 от 8 април 2022 г. за изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 по отношение на преходните разпоредби относно сертификатите за инспекция, издавани в Украйна (ОВ L 139, 18.5.2022 г.)

Основно съдържание:

• поради прекъсването на пощенските услуги в Украйна, причинено от руското нашествие на 24 февруари 2022 г., контролните и надзорните органи, признати за целите на износа на биологични продукти за ЕС, издаващи сертификат за инспекция на хартиен носител с ръчен подпис в Украйна, изпитват затруднения да гарантират, че сертификатът за инспекция на хартиен носител се представя с биологични стоки при влизането на територията на ЕС;
• с акта се дава възможност до 30 юни 2022 г., освен сертификати за инспекция на хартиен носител и сертификати за инспекция, издадени с електронен печат, да се издават сертификати за инспекция по електронен път, без да се поставя квалифициран електронен печат.

Делегиран регламент (ЕС) 2022/2238 от 22 август 2022 г. за изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 по отношение на преходните разпоредби относно сертификатите за инспекция и извлеченията от тях и по отношение на преходните разпоредби относно сертификатите за инспекция, издавани в Украйна (ОВ L 294, 15.11.2022 г.)

Основно съдържание:

• изменения на член 11 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 с цел удължаване на срока на прилагане на преходните разпоредби до 30 ноември 2022 г., така че извлечението от сертификата за инспекция също да може да бъде заверявано на хартиен носител, след като бъде попълнено в системата TRACES и разпечатано, за да се даде възможност на всички заинтересовани страни да завършат регистрацията за квалифициран електронен печат; 
• освен това, с оглед на непредвидимата продължителност на руското нахлуване в Украйна, до 30 ноември 2022 г. намиращо се в Украйна упълномощено лице на контролен или надзорен орган, който не е снабден с квалифициран електронен печат, може да изготвя и представя в системата TRACES сертификата за инспекция в електронен формат, без да поставя квалифициран електронен печат в клетка 18 на този сертификат.

Регламенти за изпълнение

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 от 19 август 2021 г. за определяне на някои правила относно сертификата, издаван на оператори, групи от оператори и износители от трети държави, участващи във вноса на биологични и произведени при преход към биологично производство продукти в Съюза, и за установяване на списък на признатите контролни и надзорни органи в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 (ОВ L 297, 20.8.2021 г.)

Моля, имайте предвид, че този акт беше изменен с посочения по-горе регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119 на Комисията.

Основно съдържание:

• определяне на разпоредби и образец на сертификата, издаван на оператори, групи от оператори и износители от трети държави, и списък на признатите контролни и надзорни органи в трети държави в съответствие с член 46 от основния акт.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307 от 21 октомври 2021 г. за определяне на правила относно документите и уведомленията, които се изискват по отношение на биологичните продукти и продуктите, произведени при преход към биологично производство, предназначени за внос в Съюза (ОВ L 461, 27.12.2021 г.)

Основно съдържание:

• разпоредби относно декларациите и съобщенията на вносителите, операторите, отговарящи за пратката, първите получатели и получателите във връзка с вноса на продукти от трети държави с цел да бъдат пуснати на пазара на Съюза като биологични продукти или като продукти, произведени при преход към биологично производство;
• разпоредби относно уведомяването от компетентните органи за предполагаемо или установено несъответствие на пратки.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2325 от 16 декември 2021 г. за съставяне, в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848, на списъка с третите държави и на списъка с надзорните и контролните органи, които са признати съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007 за целите на вноса на биологични продукти в Съюза (ОВ L 465, 29.12.2021 г.)

Основно съдържание:

• списъци на трети държави, признати за целите на равностойността, и информация относно тяхното признаване, включително конкретните категории продукти;
• списъци на контролните и надзорните органи, признати за целите на равностойността, и информация за държавите и категориите продукти, за които те са признати.

Освен това, моля, направете справка с конкретна информация относно търговията с биологични продукти, обхванати от конкретни споразумения с Чили, Швейцария и Обединеното кралство.

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2240 от 20 октомври 2022 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378, Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307 по отношение на използването на квалифицирания електронен печат за издаването на сертификати (ОВ L 294, 15.11.2022 г.)

Основно съдържание:

• изменения на някои разпоредби на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119 и на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 за въвеждането на квалифициран електронен печат за издаването на сертификати за биологично производство от 1 юли 2023 г. нататък
• освен това в част II от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307, в четвъртия параграф от бележките относно клетка 12 и във втория параграф от бележките относно клетка 13 датата „30 юни 2022 г.“ се заменя с „30 ноември 2022 г.“, за да се приведе в съответствие с новите разпоредби на Делегиран регламент (ЕС) 2022/2238.